FDA genehmigt 3D

5. Oktober 2022 Von Sean Whooley

Life Spine gab heute bekannt, dass es die FDA 510(k)-Zulassung für sein 3D-gedrucktes Titan-Abstandhaltersystem Ghost erhalten hat.

Der 3D-gedruckte Titan-Abstandshalter Ghost von Life Spine mit Sitz in Huntley, Illinois, erweitert das Interbody-Portfolio des Unternehmens. Diese Implantate umfassen Optionen für ALIF, PLIF/TLIF und laterale Eingriffe. Das 3D-gedruckte Titan ergänzt PEEK und Titan im Interbody-Portfolio.

Ghost-Spacer integrieren poröse Oberflächen, die das Knochenwachstum fördern und gleichzeitig die äußere Gittergeometrie beibehalten sollen. Life Spine bietet Ghost in einer Reihe von Fußabdrücken und Lordoseoptionen an, um einer Reihe von Patientenanatomien und -pathologien gerecht zu werden.

Das System zeichnet sich durch eine optimierte Instrumentierung und die Vielfalt der hinteren Fixierungsangebote von Life Spine aus. Dazu gehören das perkutane Schraubensystem Avatar und das Wirbelsäulenfixierungssystem Nautilus. Darüber hinaus bietet das Unternehmen das Centerline-Mittellinienschraubensystem und das ARx-Wirbelsäulenfixierungssystem an.

Seine Endplattenoberflächen umfassen die poröse Struktur, ebenso wie die Transplantatfenstersäule. Die großen Transplantatfenster ermöglichen das Verpacken von Knochentransplantatmaterial. Darüber hinaus ermöglichen die glatte, kugelförmige Spitze und die optimierte Instrumentierung intuitive Einführungsmöglichkeiten.

„Wir freuen uns über die Erweiterung unseres Interbody-Portfolios um 3D-gedruckte Implantate“, sagte Mariusz Knap, SVP Marketing. „Unser umfangreiches Angebot ist eines der umfangreichsten in der Branche und umfasst Lösungen für nahezu jeden Eingriff und jede Präferenz des Chirurgen. Mit den Produktlinien PEEK, Titanium und Expandable Interbody bietet Life Spine durch die Hinzufügung 3D-gedruckter Titan-Interbodys den Ärzten eine Alternative.“ Lösungen, um die Behandlung ihrer Patienten individuell anzupassen.

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