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Oct 01, 2023

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EUROFLEX ist ein weltweit führender Hersteller hochwertiger Halbzeuge und Komponenten für medizinische Geräte.

EUROFLEX ist ein weltweit führender Hersteller hochwertiger Halbzeuge und Komponenten für medizinische Geräte.

Als führender Spezialist für Lösungen aus selbstexpandierbarem Nitinol, ballonexpandierbaren Kobalt-Chrom- und Edelstahllegierungen sowie anderen innovativen biokompatiblen Materialien ist EUROFLEX der kompetente Partner zahlreicher Unternehmen aus der Medizintechnik.

Das Managementsystem ist nach dem Deutschen Institut für Normung (DIN), den Europäischen Normen (EN), der Internationalen Organisation für Normung (ISO) 9001 und der DIN EN ISO 13485 zertifiziert und gewährleistet eine gleichbleibend hohe Produktqualität.

Von EUROFLEX gelieferte Nitinol-, Kobalt-Chrom- und Edelstahlprodukte werden weltweit in unzähligen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der chinesischen Food and Drug Administration (CFDA) und der European Conformity (CE) zugelassenen Implantaten und Geräten wie Koronar- und Peripheriegeräten verwendet und Retriever-Stents, Herzklappenrahmen und Filter.

Mit Produktionsstätten in Deutschland und Costa Rica sowie einem maßgebenden Prüflabor in den USA liefert EUROFLEX seine Legierungen, Komponenten und Dienstleistungen weltweit.

EUROFLEX ist auf die Verarbeitung und den Vertrieb metallischer biokompatibler Legierungen und Komponenten mit engen Toleranzen für die Medizintechnik spezialisiert. Diese sind als nahtlose Hochpräzisionsrohre, Metallverbindungen, Drähte oder Bleche erhältlich.

Typischerweise verarbeitet EUROFLEX Walzprodukte zu Halbzeugen, wobei der Schwerpunkt auf engen Toleranzen und Oberflächenbeschaffenheit liegt.

Das Kerngeschäft des Unternehmens ist die Verarbeitung von Nitinol (Nickel-Titan) ((American Society for Testing and Materials) ASTM F2063), Kobalt-Chrom (L605 gemäß ASTM F90, MP35N gemäß ASTM F562) und Edelstahlrohren (316L). gemäß ASTM F138, Ni-freier Edelstahl, 304) für Implantate und andere hochwertige Fertiggeräte.

EUROFLEX fertigt Nitinol-Röhren nach Kundenspezifikationen, angepasst an die Nachbearbeitungsmöglichkeiten des Kunden. Abhängig von Lasertechnologien, Formgebung und Oberflächenprozessen kann das Unternehmen Rohre mit unterschiedlichen Oberflächenbedingungen herstellen.

Das Unternehmen bietet oxidische Außen- und Innenflächen als mechanische (geschliffene, polierte), schlammgereinigte und sandgestrahlte Außen- und Innenflächen an.

Der Standardgrößenbereich für den Außendurchmesser liegt zwischen 0,06 mm und 20 mm mit engen Toleranzen für Implantate und größeren Toleranzen für Katheter. Der Kunde kann aus fünf verschiedenen Nitinol-Materialqualitäten aus drei Nitinol-Generationen wählen.

Im Laufe der Jahre erweiterte EUROFLEX seine Fähigkeiten auf Materialien wie Titanlegierungen (Ti-Grade 2, Grade 23, Beta-Titanlegierungen), Platin und bioabsorbierbare Legierungen für medizinische Anwendungen.

Neue minimalinvasive Behandlungsmethoden erfordern neue Materialkonzepte. Beispielsweise soll es möglich sein, komplexe Strukturen wie Aorten- oder Mitralklappen in gefalteter Form durch die Oberschenkelarterie oder die Herzspitze einzuführen und gleichzeitig im vollständig expandierten Zustand eine hohe Ermüdungsfestigkeit aufzuweisen.

Um diesen und ähnlichen Anforderungen gerecht zu werden, hat EUROFLEX ein ultrafeines Nitinol, Nitinol HCF-SE (High-Cycle Fatigue SuperElastic Condition), entwickelt, das im Vergleich zu Standardversionen ein um den Faktor ein bis zwei Tage verbessertes Ermüdungsverhalten aufweist.

Kombiniert mit Materialien wie Tantal oder Platinlegierungen ermöglicht es die Herstellung optimierter Materialien, die zu neuen Produkten führen und letztendlich dem Patienten zugute kommen.

Der HCF-SE-Draht des Unternehmens kombiniert eine längere Ermüdungslebensdauer mit hochmodernen Rollen-zu-Rollen-Oberflächenbearbeitungsmöglichkeiten und wird mit einer geätzten oder elektropolierten Oberfläche auf Spulen geliefert.

EUROFLEX bietet ein umfangreiches Sortiment an Rohr- und Plattengrößen aus verschiedenen Legierungen ab Lager an. Der Versand von Mustermengen ist innerhalb weniger Tage möglich, um den Kunden in der Entwicklungsphase zu unterstützen, und die Zahlung per Kreditkarte ist in Kürze möglich.

Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über eine Schnellreaktionsabteilung mit engagiertem Personal und Maschinen, die innerhalb weniger Wochen Sonderanfertigungen durchführen und dabei auf einen umfangreichen Materialbestand zugreifen kann. Der Kunde kann Größen- und andere Spezifikationen vorlegen oder die umfangreiche Erfahrung des Unternehmens für die Empfehlung einer ausreichenden Materialspezifikation nutzen.

Für komplexere Entwicklungen und neue Legierungen können EUROFLEX und ihr Mutterunternehmen G RAU mit ihren Forschungs- und Entwicklungsmitarbeitern große Entwicklungsprojekte verwalten, um Kundenkonzepte mit Legierungen, Prozessen und Komponenten der nächsten Generation zu unterstützen.

Die Testlabore des Unternehmens in Deutschland und den USA können Kundenentwicklungen mit Materialtests wie Zug-, Druck- und Härtetests, mit Korrosions- und Galvaniktests nach ASTM-Standards und mit Ermüdungstests mit modernsten Testprotokollen unterstützen. Mit engagierten Experten kann die Unterstützung bis zur Einreichung und darüber hinaus fortgesetzt werden.

Neben Halbzeugen wie Rohren, Blechen und Verbunddrähten bietet EUROFLEX seinen Kunden sein erweitertes Sortiment an Medizinkomponenten und neue, maßgeschneiderte Lösungen an.

EUROFLEX bietet ein breites Spektrum an Fertigungsverfahren wie Stanzen, Tiefziehen, Kaltschmieden und Oberflächenbehandlungsmöglichkeiten wie Elektropolieren und Galvanisieren, um einzigartige Bauteile mit Merkmalen wie Formgebung, Dreh- und Frästeilen sowie Laserbearbeitung zu schaffen. bearbeitete Teile.

Das Unternehmen passt seine Fertigungsprozesse an die Kundenbedürfnisse an, wobei Qualität und hohe Präzision stets oberste Priorität haben.

Als Tochterunternehmen der G RAU mit Sitz in Pforzheim und großen Erfolgen mit seinen Technologien in der Metallumformung seit 1877 verfügt EUROFLEX über die nötige Erfahrung, um als Entwicklungspartner für unsere Kunden vom ersten Entwurf bis zur Großserienfertigung zu agieren.

In diesem Artikel werden die Verwendung endovaskulärer Nitinol-Geräte und die Auswirkungen der Biomechanik, des Designs und der mikrostrukturellen Reinheit von Nitinol auf die Fraktur untersucht.

Im Rahmen eines mehrstufigen Plans haben wir bereits im zweiten Halbjahr 2020 damit begonnen, die Kapazität unserer Rapid Response-Abteilung durch Investitionen in neue Produktionsanlagen um 30 % zu erweitern.

Eine der größten Herausforderungen bei medizinischen Geräten, die „traditionelle“ Materialien wie Edelstahl verwenden, z. B. bei einem Griff für ein Einführsystem für ein Implantat, besteht darin, dass mit zunehmender Verformung ein immer größerer Kraftaufwand erforderlich ist.

EUROFLEX hat elektropolierte Nitinol-HCF-Drähte der dritten Generation auf den Markt gebracht.

EUROFLEX ist stolz, den Start unserer Tantalrohr-Produktionslinie bekannt zu geben. Hochwertige, extra kleine Tantalrohre mit anpassbaren Abmessungen und Proportionen mit Durchmessern von min. Jetzt können 0,5 mm hergestellt werden.