Convatec, Partner von Beta Bionics bei iLet Bionic Pancreas

25. Mai 2023 Von Sean Whooley

Die FDA hat letzte Woche die automatische Insulinpumpe iLet ACE von Beta Bionics und die Dosierungsentscheidungssoftware iLet zugelassen.

Convatec bietet Design- und Fertigungsdienstleistungen für Infusionsset-Technologien und Einführungsgeräte für die Insulinpumpenbehandlung. iLet von Beta Bionics verwendet seine Einsatz- und Kontakt-Infusionssets für die subkutane Insulinverabreichung.

Das Inset des Unternehmens, ein All-in-One-Infusionsset mit integrierter Einführungsvorrichtung, wird an einem Ende mit iLet und am anderen Ende mit der Infusionsstelle verbunden. Es verfügt über eine weiche Verweilkanüle. Der Kontaktablöser von Convatec wird mit einer dünnen Nadel aus rostfreiem Stahl geliefert. Beide Infusionssets verwenden knickfreie Infusionsschläuche, um eine unterbrechungsfreie Insulininfusion zu gewährleisten. Sie verfügen außerdem über ein hautfreundliches Klebeband, um das Set sicher an der Infusionsstelle zu befestigen.

Convatec beabsichtigt, diese Sets für Beta Bionics an seinen Produktionsstandorten in Mexiko herzustellen. Das Unternehmen sagte, es sei „erfreut, Teil“ der Einführung des Beta Bionics-Angebots zu sein.

„Wir freuen uns, Teil des iLet Bionic Pancreas-Systems zu sein, einem wirklich innovativen Angebot, das Menschen mit Typ-1-Diabetes mehr Auswahl bietet“, sagte Kjersti Grimsrud, COO für Infusionsversorgung bei Convatec. „Convatec engagiert sich seit mehr als 30 Jahren für bahnbrechende Diabeteslösungen. Diese Partnerschaft ist ein weiterer Beweis für die Stärke der Technologie und Führungsposition von Convatec bei Infusionslösungen. Wir freuen uns, Beta Bionics in unserem Kreis professioneller Insulinpumpenpartner zu haben, die diese teilen.“ unser Ethos, innovative und vereinfachte medizinische Gerätelösungen für Patienten und medizinisches Fachpersonal bereitzustellen.“

Die iLet ACE-Pumpe und ein kompatibler, von der FDA zugelassener integrierter kontinuierlicher Glukosemonitor (iCGM) bilden den iLet Bionic Pancreas. Mithilfe eines Algorithmus bestimmt und steuert das automatisierte Insulinabgabesystem die Insulinabgabe. iLet ist derzeit mit dem Dexcom G6 CGM gekoppelt.

iLet Bionic Pancreas von Beta Bionics verwendet einen adaptiven Algorithmus mit geschlossenem Regelkreis. Die Initialisierung erfolgt anhand des Körpergewichts des Benutzers und erfordert keine zusätzlichen Insulindosierungsparameter. Der Algorithmus macht eine manuelle Anpassung der Einstellungen und Variablen der Insulinpumpentherapie überflüssig.

iLet vereinfacht die Verwendung während der Mahlzeiten, indem es die herkömmliche Kohlenhydratzählung durch die Essensankündigungsfunktion ersetzt. Dadurch können Benutzer die Menge an Kohlenhydraten in ihrer Mahlzeit abschätzen, kategorisiert in „klein“, „mittel“ oder „groß“. Mit der Zeit lernt der Algorithmus, auf den individuellen Insulinbedarf des Benutzers zu reagieren.

Die Dosierungsentscheidungssoftware der Plattform bestimmt und steuert die Erhöhung, Verringerung, Aufrechterhaltung oder Aussetzung der Basalinsulindosen. Es befiehlt Korrekturdosen von Insulin basierend auf der Eingabe von einem iCGM und bestimmt und befiehlt unabhängig Mahlzeitendosen von Insulin basierend auf der Essensankündigungsfunktion.

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