Orthofix erreicht 5.000-Marke für Fitbone-Implantationen

7. März 2023 Von Sean Whooley

Orthofix mit Sitz in Lewisville, Texas, sagte, dass das System auf eine mehr als 20-jährige klinische Geschichte zurückblicke. Im Laufe dieser Zeit erwies sich das Gerät als sicher und wirksam bei der Gliedmaßenverlängerung und Deformitätskorrektur bei Erwachsenen und Kindern.

Orthofix hat im März 2020 den intramedullären Verlängerungsnagel Fitbone von der Wittenstein SE erworben. Das vollständig implantierbare System korrigiert Beinlängen- und Deformitätsunterschiede durch ein minimalinvasives Implantationsverfahren.

Fitbone verfügt über einen motorisierten Marknagel, einen subkutan platzierten Empfänger und ein externes Steuerungsset. Dies ermöglicht es dem Patienten, die Distraktionsphase zu Hause zu bewältigen. Sobald der Patient seine Behandlung abgeschlossen hat, werden ihm Nagel und Empfänger entfernt.

Orthofix bietet Fitbone in den USA über die 510(k)-Zulassung der FDA an. Das Unternehmen sagte, es handele sich um die einzige Nagelverlängerung mit einer pädiatrischen Indikation. Dank der CE-Kennzeichnung bietet das Unternehmen Fitbone auch in Europa an.

„Klinische Erfahrungen und veröffentlichte, von Experten überprüfte Daten für das intramedulläre Gliedmaßenverlängerungssystem Fitbone untermauern weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit dieser lebensverändernden Technologie“, sagte Kim Elting, Präsidentin für globale Orthopädie bei Orthofix. „Wir sind das einzige Unternehmen, das ein umfassendes Portfolio an internen und externen Fixierungslösungen für die Rekonstruktion von Gliedmaßen und die Deformitätskorrektur anbietet, und Fitbone ist eine wichtige Technologieplattform, auf der wir weiterhin aufbauen wollen, um Chirurgen die besten internen Lösungen für ihre Patienten anzubieten.“ "

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